Jahre Erfahrung
Ich qualifiziere und validiere Anlagen für die Pharmaindustrie mit präziser Dokumentation, GMP-Konformität und langjähriger Erfahrung an komplexen Produktionssystemen.
Jahre Berufserfahrung
Führende Pharma-Unternehmen
GMP- & GxP-Konformität
Meine Leistungen für Ihr Projekt
Qualifizierung (IQ/OQ)
Durchführung der IQ- und OQ-Phasen an Abfüll-, Vial- und Spritzenfüllmaschinen inklusive Alarm- und Handschuhtests an Isolatoranlagen.
Mehr erfahren
Validierung & FAT/SAT
Prozessvalidierung sowie Vorbereitung und Durchführung von FAT und SAT gemeinsam mit den Kunden, remote und vor Ort.
Mehr erfahrenRisikoanalysen & GMP-Doku
Erstellung von Verfahrensschemata, Spezifikationen, Testprotokollen und Risikoanalysen nach GMP- und GxP-Vorgaben.
Mehr erfahrenVerlässliche Qualität,
der Sie vertrauen können
Von der Inbetriebnahme bis zur finalen Freigabe: strukturierte Dokumentation, konsequente GMP- und GxP-Konformität und Erfahrung an anspruchsvollen Pharma- und Biotechanlagen.
GMP- & GxP-Konformität
Jede Dokumentation und jeder Test erfüllt die geltenden Regularien der Pharmaindustrie.
- Dokumentation nach GMP-Standard
- Validierung computergestützter Systeme (GxP)
- Auditsichere Nachweise und Protokolle
Erfahrung an komplexen Anlagen
Sicher qualifiziert und validiert, von der Inbetriebnahme bis zur Freigabe.
- Bioreaktoren und Reinräume
- Abfüll-, Vial- und Spritzenfüllmaschinen
- Chromatografie-Equipment und Medien
Strukturierte Dokumentation
Klar, nachvollziehbar und jederzeit auditsicher aufbereitet.
- Testprotokolle und Spezifikationen
- Verfahrensschemata
- TPM (Test Plan Matrix)
Zuverlässige Umsetzung
Termintreue Projektabwicklung mit klaren Ergebnissen.
- IQ/OQ bis zur finalen Freigabe
- FAT und SAT mit den Kunden
- Risikoanalysen und Bewertung
Stationen, die mich
geprägt haben
OPTIMA Packaging group GmbH
Qualifizierungs- & Validierungsingenieur
Qualifizierung und Validierung von Abfüllanlagen (Single-, Multi-Use, Spritzen- und Vial-Maschinen), IQ/OQ-Phasen, FAT/SAT mit Kunden sowie Erstellung von Testprotokollen und Risikoanalysen.
Roche Diagnostics GmbH, Penzberg
Quality Engineer
Qualifizierung von Tiefkühlräumen für Gefahrstoffe, Reinräumen, Prozessluftdruck und Medien sowie interne Audits für Gase (N2, CO2, Luftdruck).
Sartorius Stedim Biotech GmbH, Guxhagen
Testingenieur
Commissioning und FAT biopharmazeutischer Anlagen, Inbetriebnahme von Bioreaktoren (STR05) sowie Validierung computergestützter Systeme nach GxP.
Weiterbildung Qualitätsmanagement
QM-Auditor & Qualitätsbeauftragter (QB)
Weiterbildung zum Qualitätsmanager, GMP-Auditor und Qualitätsbeauftragten mit Fokus auf regulierte Produktion.
TU Dortmund
M.Sc. Chemische Biologie
Masterstudium mit Abschlussarbeit zur gentechnischen Modifizierung von E. coli für die optimierte Alpha-Ketoglutarat-Bereitstellung aus Xylose.
Universität Aleppo, Syrien
B.Sc. Biochemie
Bachelorstudium der Biochemie mit Schwerpunkten in Lebensmitteltechnologie, Immunologie und bioanalytischer Chemie.
Antworten auf Ihre
Fragen
Die häufigsten Fragen zu Zusammenarbeit, Qualifizierung und Verfügbarkeit, kurz und klar beantwortet.
Ich arbeite in der Pharma-, Biotech- und Medizintechnikbranche, unter anderem an Abfüll-, Reinraum-, Chromatografie- und Bioreaktoranlagen.
Ich führe die Installations- und Funktionsqualifizierung (IQ/OQ) durch, erstelle die zugehörigen Testprotokolle und begleite die Prozessvalidierung bis zur Freigabe.
Ja. Alle Dokumente, Tests und Audits werden nach den geltenden GMP- und GxP-Anforderungen erstellt und durchgeführt, inklusive Validierung computergestützter Systeme.
Für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte bin ich ansprechbar. Nehmen Sie einfach Kontakt auf, dann besprechen wir Umfang und Zeitrahmen.
Deutsch verhandlungssicher in Wort und Schrift, Englisch sehr gut, Arabisch als Muttersprache und Französisch in Grundkenntnissen.
Am besten per E-Mail an info@abdulrahman-afar.de oder telefonisch unter 0176 26903568. Ich melde mich zeitnah zurück.
Schreiben Sie
mir direkt
Für Projektanfragen, Rückfragen oder eine unverbindliche Zusammenarbeit. Ich melde mich zeitnah zurück.
Bereit für Ihr nächstes Validierungsprojekt?
Ob Qualifizierung einzelner Anlagen oder komplette Prozessvalidierung: Ich unterstütze Ihr Projekt mit fundierter Erfahrung, sauberer Dokumentation und GMP-konformer Umsetzung.